AR - EN

تخطيط التجارب السريرية: التصميم وتطوير البروتوكولات وإدارة البيانات وأنشطة البحث السريري في الموقع
16 ساعة / أربع جلسات من أربع ساعات على أربعة أيّام
لمحة عامّة
تهدف هذه الدورة التدريبية إلى استكشاف جميع جوانب التجارب السريرية بما في ذلك تصميم الدراسات أو الأبحاث، وإعدادها وإدارتها بشكل مستمر، وأدوار ومسؤوليات الباحث الرئيسي أو الطبيب المسؤول، هذا فضلاً عن العمليات والإجراءات الملازمة لتخطيط التجارب السريرية، وتطوير البروتوكولات، وتصميم نموذج تقرير الحالة، وتقرير مجلس مراجعة المسائل المؤسسية، واختيار الموقع، وتطوير عقود وميزانيات الموقع والتفاوض بشأنها، هذا بالإضافة إلى زيارات ما قبل الدراسة السريريّة، والإحصاءات في التجارب السريرية، وإدارة البيانات وجمعها، والسجلات الإلكترونية.

الأهداف المرجوّة
في نهاية الدورة التدريبية، سيتمكّن المشاركون من التالي:
  • التعرّف إلى المصطلحات المستخدمة في التجارب السريرية والعديد من التصاميم الشائعة المستخدمة في هذه التجارب كمثل التصاميم المتوازية والمتقاطعة
  • فهم الأنواع والمراحل المختلفة للتجارب السريرية
  • وصف السمات الرئيسية لبروتوكول الدراسة
  • تقدير أهمية العشوائية والتخصيص والإخفاء والتعمية
  • معرفة أهمية المسائل الأخلاقية التي ينطوي عليها إجراء التجارب السريريةمعرفة أهمية المسائل الأخلاقية التي ينطوي عليها إجراء التجارب السريرية
  • فهم أساليب إدارة البيانات المختلفة المستخدمة في التجارب السريرية
  • فهم أنواع الأعراض السلبية أو المضاعفات في التجارب السريرية وطرق رصدها
  • مناقشة أساليب قياس/ مراقبة مدى التقيّد بالأدوية
  • فهم عملية تحليل نتائج التجارب السريرية والإبلاغ عنها وتفسيرهافهم عملية تحليل نتائج التجارب السريرية والإبلاغ عنها وتفسيرها