AR - EN

الممارسات السريرية الجيدة (GCP) للتجارب السريرية مع الأدوية الاختبارية
8 ساعات/ جلستان من أربع ساعات على يومين
لمحة عامة
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لاختصاصيي الرعاية الصحية الذين ليس لديهم سوى خبرة محدودة وتلقّوا/أو لم يتلقوا تدريبًا رسميًا منهجيًا على الممارسات السريرية الجيدة (GCP). وهي توفّر نظرة عامة شاملة ومركزة على مبادئ الممارسات السريريّة الجيّدة وإدارة الأغذية والأدوية الأميركية والنظم العالمية، وكذلك على أدوار ومسؤوليات الباحث / الموقع السريري، ومجلس مراجعة المسائل المؤسسية، والراعي الرسمي، والمشرف على الدراسة السريريّة.

الأهداف المرجوّة
في نهاية الدورة التدريبيّة، سيتمكّن المشاركون من التالي:
  • فهم أساسيات الممارسات السريريّة الجيّدة والأنظمة القانونية والإرشادات الحالية
  • التمتّع بالثقة المطلوبة لتحديد ووصف المسؤوليات الرئيسية لمجلس مراجعة المسائل المؤسسية والباحث السريري والراعي والمشرف على الدراسة السريريّة
  • معرفة المستندات الأساسية المتعلقة بالممارسات الرئيسية الجيّدة وفهم جوهر الملفات المهمة المتعلقة بالتجربة السريرية والغرض منها، كمثل نماذج الموافقة المستنيرة وكتيب الباحث وبروتوكول التجارب السريرية