عملية جديدة لتطوير الأدوية
12 ساعة / ثلاث جلسات من أربع ساعات على ثلاثة أيّام
لمحة عامّة ستوفّر هذه الدورة التدريبية للحاضرين معرفة أساسية بأحدث اكتشافات الأدوية وعملية تطويرها من المنظورين ما قبل السريري والسريري. وهذا يشمل مناهج البحث عن الأدوية الجديدة وتطويرها، من مصادرها الطبيعية إلى التصميم العقلاني لها، هذا فضلاً عن مناهج اختبار فعاليتها وسلامتها في المراحل ما قبل السريرية والتجارب السريرية.
الأهداف المرجوّة
الأهداف المرجوّة
في نهاية الدورة التدريبية، سيتمكّن المشاركون فيها من التالي:
- تعلّم المراحل المختلفة لتطوير البحث السريري هذا فضلاً عن العملية التنظيمية بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، طلب التحقيق حول دواء جديد (IND) وتقديم طلب دواء جديد (NDA) ووسم المنتج
- تعلّم كيفية دمج طرق تصميم الدراسات أو الأبحاث لاعتبارها في تصميم البروتوكولات السريرية من أجل تقييم السلامة والتحمل والفعالية في مجالات علاجية متعددة
- التعرّف إلى عملية تسجيل المنتج والموافقة عليه بعد اعتبار الدواء آمنًا وفعالًا