AR - EN

الكتابة الطبية لمستندات التجارب السريرية
16 ساعة / أربع جلسات من أربع ساعات على أربعة أيّام
لمحة عامّة
لا يمكن أن تبدأ أي تجربة سريرية قبل تحرير بروتوكول تتقيّد به، ولا تكتمل أي تجربة سريرية قبل تجميع التقرير النهائي وتوقيعه وتقديمه إلى السلطات التنظيمية. كما على التوثيق الجيد للتجارب السريرية أن يكون واضحًا وسليمًا علميًا، وأن يمتثل للتعليمات. وفي هذه الدورة التدريبية، سيتم تعريف المشاركين إلى المبادئ الأساسية للكتابة الطبية الواضحة لوثائق التجارب السريرية الأساسية وسيدرس هؤلاء القواعد التي تنظّم التوثيق الفعّال لهذه التجارب.

الأهداف المرجوّة
في نهاية الدورة التدريبية، سيتمكّن المشاركون من التالي:
  • معرفة الهيئات التنظيمية المسؤولة عن ترخيص التجارب السريرية
  • فهم المبادئ التوجيهية لإجراء التجارب السريرية وتوثيقها
  • فهم تركيبة المستندات الأساسية للتجارب السريرية وأقسامها
  • تعلم العمليات والاستراتيجيات التدريجيّة لصياغة مستندات التجارب السريرية مثل إجراءات التشغيل القياسية، ونماذج تقرير الحالة، ووثيقة الموافقة المستنيرة، وبروتوكول البحث، وتقرير الدراسة السريرية، إلخ... وفقًا للمبادئ التوجيهية التنظيمية